百泰生物藥業有限公司成立于2000年8月,是中國和古巴在生物技術領域水平最高、投資規模最大的合作項目,公司以研發和生產治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向,承擔了國家高新技術產業研究發展計劃、國家高技術產業化示范工程等重大項目。
百泰生物藥業擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術平臺,代表了國際生物醫藥發展的核心技術和主流方向。公司設計建造了中國第一條全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線,是目前國內規模最大、設施最完備、技術最先進的大規模細胞培養技術平臺。
百泰生物藥業成功開發了我國第一個人源化單抗藥物——泰欣生尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生物I類新藥證書,填補了我國人源化單抗藥物的空白。泰欣生®能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向性治療,在殺傷腫瘤細胞時不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領域的最新發展方向。臨床研究顯示,泰欣生®單藥或聯合放化療對頭頸癌、結直腸癌、神經膠質瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥療效顯著,副作用低,具有很高的臨床應用價值。
百泰生物藥業積極開展國際化技術轉化的同時,致力于培育自主創新能力,正在開發的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風濕性關節炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉器官移植排斥反應的抗CD3單抗等。
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