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　　一．企業概況

　　上海禾豐制藥有限公司前身為上海天豐藥廠，是一家具有近70年歷史的優秀制藥企業。上世紀50年代，就以中國首家專業生產搶救系列用藥聞名全國。幾十年來，公司產品成為國內醫療單位以及“急救包”主要首選用藥，市場份額占同類產品80%以上。1993年公司與愛爾蘭ELAN藥廠、臺灣禾利行合資。投資總額2300萬美元，注冊資金1000萬美元。禾豐公司座落于上海浦東金橋出口加工開發區，擁有符合GMP高標準現代化大型廠房設施（小容量注射液、口服液、固體制劑）。

　　1996年上海禾豐制藥有限公司被評為上海市高新技術企業，2001年4月經上海市高新技術產業開發區管理委員會辦公室通過復審合格。

　　2000年上海首家通過小容量注射劑國家GMP認證。2004年在中國（含港、澳、臺地區）第一家通過國際GMP(澳大利亞TGA)對小容量注射劑的認證，這是中國唯一通過國際藥檢查簽約國（PIC/S組織成員國）認證的小容量注射劑企業。2005、2007年公司又連續2次通過澳大利亞TGA的注射劑GMP的再次認證與口服液制劑的GMP認證。

　　通過國際GMP（澳大利亞TGA的認證）意味著禾豐公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個國家在內的PIC/S成員國的藥品準入的關鍵門檻。澳大利亞是 PIC/S組織的成員國，TGA以當今國際cGMP標準為要求，藥品注冊按ICH要求為標準。禾豐以國際cGMP為標準，按ICH要求在歐、美國家注冊無菌制劑藥品在中國屬于第一家。從2004年8月至今禾豐產品銷往澳大利亞，是國際成員國對藥品質量的重要承諾與擔保，是代表了當今中國小容量注射液制造最高水準。

　　二、企業高新技術產品與優勢

　　上海禾豐制藥有限公司是中國大陸優質急救經典普藥生產基地。目前公司產品結構：三大劑型分為小容量注射液、固體制劑、口服液，產品九大類（心血管、神經系統、抗生素、維他命、消化系統、抗瘧類等）；品種近八十種，一百多個規格。近年來，在全國各地醫療機構藥品集中招標采購過程中，由于禾豐產品其優秀品質和合理價格而均為中標。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十余品種，出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦（澳、歐、亞、非）等20多個國家及地區。

　　公司主導產品技術含量較高，如“黃芪注射液”榮獲國家中藥保護，并01—06年連續與“鹽酸布比卡因注射液”同被授予上海市醫藥行業名優產品稱號；又如“鹽酸去氧腎上腺素注射液”和“癸氟奮乃靜注射液”均為國家獨家生產，“鹽酸異丙腎上腺素注射液”市場占有率80%以上；再如“重酒石酸間羥胺注射液”是近年來進入國際西方市場的中國唯一小容量注射劑生化產品，該產品在澳大利亞藥品市場的占有率是100%。公司主導產品利潤占全公司總利潤70%左右，在國內同行業中的竟爭地位中占絕對優勢。

　　三、企業整體研發和技術創新能力

　　上海禾豐制藥有限公司獨立設置產品研究開發部.企業產品研制開發由公司總經理孫克剛先生直接領導，日常工作委托技術質量總監負責。孫克剛先生既是上海禾豐制藥有限公司總經理，又是公司研發創新的領軍人物、高級工程師。他長期工作在制藥制劑行業，具有扎實的理論知識和豐富的實踐經驗，平時十分重視企業整體研發和技術創新工作。孫克剛先生是國家藥品食品監督管理局（簡稱：SFDA）培訓中心客座教授、上海市技術改造優秀工作者、上海市優秀質量工作推進者、上海藥品質量管理專家、上海十佳執業藥師。他先后發表《針劑生產的關鍵工藝與設備》、《使用降膜列管式多效蒸餾水器的關鍵問題》等企業工藝創新學術論文近十篇，對企業質量控制、工藝創新、設備改型、產品研發作出了積極貢獻。

　　在孫總帶領下，公司研發部門積極工作、努力創新取得較好成就。公司目前已投入生產的七十幾個品種、百余個規格均為公司研發部自行研發或仿制。公司研發部門現有人員8名,學歷均為大專以上。目前正在研發、改良或申報產品有：氟羅沙星注射液、鹽酸布比卡因注射液（西林瓶）、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、酒石酸美托洛爾注射液、環磷腺苷葡胺注射液、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、細辛腦注射液、碘海醇注射液、鹽酸丁咯地爾注射液、左卡尼汀注射液、雷莫司瓊注射液、硫辛酸注射液、鹽酸艾司洛爾注射液、氨酪酸注射液、左卡尼汀口服液、鹽酸氨溴索注射液、奧硝唑注射液、維生素C注射液、復方泛影葡胺注射液、釓噴葡胺注射液等20余個產品。除自行研發外，在孫克剛總經理指導下,研發部門積極主動與國際藥品大公司合作，選擇產品創新項目。

　　在孫總帶領下，近五年來公司上下積極直持研發創新工作，先后特投入人民幣10000千萬元為研發創新費用，收到理想效果。

　　四、生產、經營管理體系

　　上海禾豐制藥有限公司是“中國藥品質量誠信建設示范企業”（上海制藥工業企業僅”禾豐”一家）..公司按照GMP要求，下設生產部（制造部分負責產品的制造；工程部分負責廠房設備的維護保養）、技術開發部（負責新產品的試制、報批、老工藝的改進、提高）、質量保證部（負責生產現場GMP狀態管理，物料取樣、供應商審計，質量記錄的控制，質量審核報告的批準、發放）、質量控制制部（負責原輔料、中間體、成品、水質、環境、空氣的質量檢驗分析）、營銷企劃部（負責市場調研、藥品招投標、公司網站及銷售）物質部（負責物料采購、控制、供應商開發）、儲運部（負責原輔料、成品、包裝材料、物流運輸）、人事部（負責環境保護、職工衛生健康、生產安全、人力資源、人員培訓、薪金、福利）總經理室（負責全廠決策、協調各部門工作）等。各部門職責分明，各負其責。實行經濟考核制，崗位責任制。

　　在質量方面，為了更完善的實行GMP對制劑工藝生產要求的運行，公司對生產部門操作人員進行GMP基礎理論知識和實際操作技能的培訓，并經過考核，合格上崗。對質量檢驗人員進行了專業技術培訓，全部做到持證上崗。公司編寫了系統的SOP操作標準文件，建立、健全了人員、廠房、設備、倉庫管理、生產管理、質量管理、藥品銷售等一系列管理制度，為進一步提高產品質量提升品牌開創市場，公司花巨資進口更新了研發和生產設備：高效液相色譜儀、氣相色譜儀、德國產的BOCSH灌封聯動機，成套設備，全封閉的配藥鍋、滅菌鍋、水系統、空調系統等。

　　公司的質量管理部門由質量保證部（QA）和質量控制部（QC）組成。正如中國醫藥質量管理協會對禾豐公司質量管理體系審核后評價的那樣：上海禾豐制公有限公司“該公司有健全的質量管理組織，按照GMP建立了一系列質量管理制度。注重員工誠信自律能力的培養，制定了《職工手冊》，開展了對員工的質量誠信教育培訓。建立了“提高質量、降低成本、有效銷售”的質量方針，員工了解企業的質量方針、目標。開展了以提高質量控制水平為目標的質量審核和檢查工作。企業對質量制度的執行情況實施質量否決權并與個人業績考評和經濟效益相掛鉤。該公司有較好的質量誠信建設和藥品質量管理的基礎，公司要求員工樹立“365天24小時分分秒秒經得起檢查”誠信自律的意識，注重藥品質量管理的改進完善，并積累了一定的實踐經驗”。

　　在營銷方面，公司提出突破已有銷售模式，擴大市場占有率。近年來在孫總帶領下，公司營銷企劃部門對全國31個省份300個地級市全面調查分析，列出全國拓展創新區域，對全國31個省會城市和挑選出的130個地級市作出發展規劃，至07年底公司產品全面進入31個省會和130個地級區域，在全國藥品集中招投標中公司直接投標13次，委批投標301家（次），中標產品共10260只（次）新拓展領域60個，禾豐產品獲得了相當高的中標率，省屬中標率達86%，地級市為78%，高于全國省屬平均中標率69%和地級市平均中標率51%，而在上海本地連續兩年中標率100%。在產品進入國際市場方面近年發展也成績喜人。企業銷往境外產品正逐漸成為公司產品結構調整中的主角，07年外銷額達到公司全部銷售收入的15%，08年1季度外銷額上升至公司銷售收入的27.8%以上。

　　五、企業發展前景與規劃

　　上海禾豐制藥有限公司企業方針為“求實創新、勇于突破”，繼續以“中國大陸優質高效經典急救普藥生產基地”為戰略目標，發揮企業優勢，以小溶量注射劑為重點領域，在質量上要以國際GMP理念統帥全公司工作，生產上在保證質量的前提下，進一步更新設備，手工包裝改為機械包裝如：自動檢測器，提高生產能力，每年以10—15%產量提升，銷售上創新營銷模式，拓展國內國際新領域新市場營業額力爭與生產同步增漲。在今后三年中，重點抓好人才培養，全公司知識結構經過有計劃培訓后要更上一層樓，成為同行領先地位，努力使禾豐產品銷售創新，在國內創造條件成立產品品牌公司，建立普藥直銷隊伍，加強客戶信用管理，提高經濟運營質量，在國際上堅持打好“中華”牌，將禾豐品牌深入全世界。